Tralgit 50 inj Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny embryotoxické ani teratogenní účinky tramadolu. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Až 80 % podané dávky přípravku prochází
placentární bariérou. Bezpečnost podávání tramadolu těhotným ženám nebyla potvrzena. Tramadol
nemá být podáván těhotným ženám.

Podání tramadolu před porodem nebo v jeho průběhu nemá vliv na děložní kontraktilitu.
U novorozenců může vyvolat změny dechové frekvence, které obvykle nejsou klinicky významné.
Chronické užívání během těhotenství může vést k syndromu z vysazení u novorozenců.

Kojení
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka denní
dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku tramadolu odpovídající
% dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z tohoto důvodu není vhodné tramadol
používat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit. Po jedné dávce
tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita


Fertilita samců nebyla ovlivněna. Po vyšších dávkách (od 50 mg/kg/den výše) se u samic snižovala
četnost březosti (viz bod 5.3).