Toviaz Užívání po expiraci, upozornění a varování
Přípravek TOVIAZ se má používat se zvýšenou opatrností při následujících stavech:
Klinicky významná obstrukce odtoku zmočového měchýře srizikem močové retence klinicky významné zvětšení prostaty vdůsledku benigní hyperplázie prostaty, viz bod4.Obstrukční gastrointestinální poruchy Gastroezofageální reflux a/nebo současná léčba přípravky bisfosfonátySnížená gastrointestinální motilita
Autonomní neuropatie
Glaukom súzkým úhlem upravený léčbou
Pacientům, u kterých se očekává zvýšená expozice aktivnímu metabolitu předepisovat nebo zvyšovat fesoterodin s opatrností:
Jaterní insuficience Zvyšování dávky
U pacientů s kombinací těchto faktorů se očekává další zvýšení expozice. Je pravděpodobné, že se v
závislosti na dávce objeví nežádoucí účinky antimuskarinové léčby. U pacientů, kde lze zvýšit dávku
na 8 mg 1x denně, by zvýšení dávky mělo předcházet zhodnocení individuální odezvy a snášenlivosti.
Před zahájením jakékoli léčby antimuskariniky je třeba vyloučit organické příčiny onemocnění.
Bezpečnost a účinnost použití nebyla dosud stanovena u pacientů sneurogenní příčinou hyperaktivity
močového detruzoru.
Před léčbou fesoterodinem je třeba zvážit i jiné možné příčiny častého močeníči choroby ledvinopatření/zahájit léčbu antibiotiky.
Angioedém
Během léčby fesoterodinem byl hlášen angioedém, vněkterých případech se vyskytl po podání první
dávky. Při výskytu angioedému je nutné léčbu fesoterodinem přerušit a bezodkladně poskytnout
vhodnou léčbu.
Silné induktory CYP3ASoučasné užívání fesoterodinu se silnými induktory CYP3A4 fenytoinem a třezalkou tečkovanouProdloužení QT intervalu
Přípravek TOVIAZ musí být užíván sopatrností u pacientů srizikem prodloužení QT intervalu hypokalemie, bradykardie a současné podávání léčivých přípravků, o kterých jeznámo, že prodlužují
QT intervalarytmie, městnavé srdeční selhání4.2,