Toviaz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání fesoterodinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční
toxicity sfesoterodinem na zvířatech ukázaly malou embryotoxicitu. Při reprodukčních studiích
uzvířat mělo perorální podávání fesoterodinu březím myším akrálíkům vobdobí organogeneze za
následek fetální toxicitu při dávkách expozice matky 6krát maximální doporučená dávka pro člověka pro člověka není známé. Podávání přípravku TOVIAZ během těhotenství se proto nedoporučuje.
Kojení
Není známo, zda sefesoterodin/metabolityvylučují do mateřského mléka. Kojení se proto během
léčby přípravkem TOVIAZ nedoporučuje.
Fertilita
Pro zhodnocení účinku fesoterodinu na fertilitu u člověka nebyly provedeny žádné klinické studie.
Zvýsledků zjištěných umyší vystavených dávkám přibližně 5-až 19krát vyšším než MRHD je patrný
vliv na samičí fertilitu, avšak klinické implikace plynoucí ztěchto objevů uzvířat nejsou známybod 5.3fertilitu a přípravek TOVIAZ mohou užívat pouze po zhodnocení individuálních rizik a přínosů.