Tovanor breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
Monohydrát laktosy
Magnesium-stearát

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí
být vyjmuty z blistrupouze bezprostředně před použitím.


6.5 Druh obalu a obsah balení

Tovanor Breezhaler je jednodávkový inhalátor. Tělo inhalátoru a víčko jsou vyrobeny z akrylonitril-
butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena z metylmetakrylát-akrylonitril-butadien-styrenu. Jehly
a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli. Jeden perforovaný blistr obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých
tobolek.

PA/Al/PVC – Al perforovaný jednodávkový blistr.

Balení, která obsahují 6x1, 10x1, 12x1 nebo 30x1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem.

Multipack, který obsahuje 90 Multipack, který obsahuje 96 Multipack, který obsahuje 150 Multipack, který obsahuje 150
Na trhu nemusí býti všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pro každé balení použijte přiložený nový inhalátor. Každý inhalátor je třeba zlikvidovat
po spotřebování všech tobolek.

Návod a způsob použití

Před použitím přípravku Tovanor Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.




Vložte Propíchněte
a uvolněte
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku,
zda je prázdná















2 3 Zkontr
o-lujte
Krok 1a:
Sejměte víčko
Krok 2a:
Jedenkrát propíchněte
tobolku
Držte inhalátor
ve vzpřímené poloze.
Propíchněte tobolku
současným pevným
stiskem obou postranních
tlačítek.
Krok 3a:
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte.
Zkontrolujte, zda je
tobolka prázdná
Otevřete inhalátor
a zjistěte, zda nějaký
prášek nezůstal v tobolce.

Mělvzniklý propichováním
tobolky.
Tobolku propíchněte
pouze jednou.

Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek:
 Uzavřete inhalátor.
 Opakujte kroky 3a až
3c.


Krok 1b:
Otevřete inhalátor

Krok 2b:
Uvolněte postranní
tlačítka
Krok 3b:
Hluboce inhalujte lék
Držte inhalátor tak, jak je
znázorněno na obrázku.
Vložte náustek do úst
a pevně kolem něho
stiskněte rty.
Nemačkejte postranní
tlačítka.

Zbylý prášek Prázdná


Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete.
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk.
Jak lék inhalujete,
můžete pocítit jeho
příchuť.

Krok 1c:
Vyjměte tobolku
Odtrhněte jeden z blistrů
z karty blistru.
Ze zadní strany stáhněte
ochrannou fólii a vyjměte
tobolku.
Neprotlačujte tobolku skrz
krycí fólii.
Tobolku nepolykejte.


Krok 3c:
Zadržte dech
Zadržte dech
na 5 sekund.
Vyjměte prázdnou
tobolku
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu.
Uzavřete inhalátor
a nasaďte víčko.

Krok 1d:
Vložte tobolku
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku.

Důležité informace
 Tobolky přípravku
Tovanor Breezhaler
musí být vždy
uchovávány v kartě
blistru a vyjmuty pouze
těsně před použitím.
 Neprotlačujte tobolku
skrz krycí fólii, abyste ji
vyjmul Tobolku nepolykejte.
 Nepoužívejte tobolky
přípravku Tovanor
Breezhaler s jiným
inhalátorem.
 Nepoužívejte inhalátor
Tovanor Breezhaler
k užívání tobolek jiného
léku.
 Nikdy nevkládejte
tobolku do úst nebo
náustku inhalátoru.
 Postranní tlačítka
nemačkejte více než
jednou.
 Do náustku nefoukejte.
 Nemačkejte postranní
tlačítka, když inhalujete
přes náustek.
 Nedotýkejte se tobolek
mokrýma rukama.
 Nikdy nemyjte inhalátor
vodou.

Krok 1e:
Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Tovanor Breezhaler s inhalátorem
obsahuje:
 Jeden inhalátor Tovanor Breezhaler
 Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje
buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Tovanor
Breezhaler k použití v inhalátoru





Časté dotazy

Proč inhalátor nedělal
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla
v komůrce vzpříčit. Pokud
k tomu dojde, opatrně
uvolněte tobolku
poklepáváním na tělo
inhalátoru. Opět inhalujte
lék opakováním kroků 3a
až 3c.

Co mám dělat, pokud
zůstane prášek uvnitř
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete
inhalátor a opakujte
kroky 3a až 3c.

Po inhalaci jsem kašlal– vadí to něčemu?
To se může stát. Pokud je
tobolka prázdná,
inhalovalléku.

Cítiltobolky na jazyku – vadí
to něčemu?
To se může stát. Není to
škodlivé. Možnost
roztříštění tobolky na malé
kousky se zvyšuje, pokud
je tobolka propíchnuta více
než jednou.
Čištění inhalátoru
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, suchým
kouskem látky, která
nepouští vlákna, abyste
odstranilUchovávejte inhalátor
v suchu. Nikdy nemyjte
inhalátor vodou.
Likvidace inhalátoru
po použití
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly
použity všechny tobolky.
Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat
léky a inhalátory, které již
nejsou více potřeba.