TOVANOR BREEZHALER (44MCG Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) - Informace o předepisování

Tovanor breezhaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glycopyrronium bromide
Účinná látka: GLYKOPYRRONIUM-BROMID
Alternativy: Enurev breezhaler, Seebri breezhaler
ATC skupina: R03BB06 - glycopyrronium bromide
Obsah účinných látek: 44MCG
Formy: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 150(25X6X1)+25INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tovanor breezhaler složení

Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 50 mikrogramů. Jedna podaná dávka což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 23,6 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Průhledné oranžové tobolky obsahující bílý prášek, s černě vytištěným kódem přípravku „GPL50“ nad a s černě vytištěným logem společnosti...více

Tovanor breezhaler Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler. Léčba přípravkem Tovanor Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu. Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita co nejdříve. Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než jednu dávku denně. Zvláštní populace Starší pacientiTovanor...více

Tovanor breezhaler Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tovanor breezhaler Indikace, na co je lék

Tovanor Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...více

Tovanor breezhaler Interakce

Souběžné podávání přípravku Tovanor Breezhaler s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergní látky nebylo studováno, a není tudíž doporučeno. Ačkoli nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, Tovanor Breezhaler byl používán současně s ostatními léčivými přípravky běžně používanými v léčbě CHOPN bez klinického průkazu lékových interakcí. Tyto...více

Tovanor breezhaler Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Tovanor Breezhaler v indikaci CHOPN u pediatrické populace není relevantní. Způsob podáníPouze k inhalačnímu podání. Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím. Tobolky se nesmí polykat. Pacienty je třeba poučit, jak léčivý přípravek správně používat. Pacientů, u nichž...více

Tovanor breezhaler Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Tovanor Breezhaler těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Glykopyrronium má být během těhotenství používáno pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro pacientku převáží potenciální riziko pro plod. KojeníNení známo, zda se glykopyrronium-bromid vylučuje...více

Tovanor breezhaler Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určen pro akutní použitíTovanor Breezhaler je dlouhodobá udržovací léčba užívaná jednou denně a není indikován k zahajovací léčbě akutních epizod bronchospasmu, tedy jako záchranná HypersenzitivitaPo podání přípravku Tovanor Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu. Pokud se vyskytnou příznaky naznačující alergické reakce, zejména angioedém nebo polykáním,...více

Tovanor breezhaler Schopnost řízení vozidel

Glykopyrronium nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Tovanor breezhaler Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější anticholinergní nežádoucí účinek bylo sucho v ústech případů byla připisována léčivému přípravku. Obtíže byly mírné, u žádného pacienta nebyly těžké. Bezpečnostní profil je dále charakterizován dalšími příznaky souvisejícími s anticholinergními účinky, jako např. retence moči. Tyto anticholinergní účinky byly méně časté. Byly...více

Tovanor breezhaler Předávkování

Vysoké dávky glykopyrronia mohou vést k anticholinergním projevům, pro které může být indikována symptomatická léčba. Akutní intoxikace při nechtěném spolknutí tobolek přípravku Tovanor Breezhaler není pravděpodobná vzhledem k nízké perorální biologické dostupnosti Maximální plazmatické koncentrace a celková systémová expozice byly po intravenózním podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu...více

Tovanor breezhaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika, ATC kód: R03BB Mechanismus účinkuGlykopyrronium je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů Parasympatická inervace je hlavní bronchokonstrikční nervový systém v dýchacích cestách a cholinergní tonus představuje klíčovou reverzibilní složku obstrukce dýchacích...více

Tovanor breezhaler Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorální inhalaci s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler se glykopyrronium rychle vstřebává a dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace 5 minut po podání. Absolutní biologická dostupnost glykopyrronia inhalovaného pomocí Tovanor Breezhaler byla odhadem přibližně 45 % podané dávky. Asi 90 % systémové expozice po inhalaci je zprostředkováno absorpcí plícemi a 10 % absorpcí gastrointestinálním...více

Tovanor breezhaler Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...více

Tovanor breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí být...více