Tonarssa Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tonarssa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu
a amlodipinu samotných či v kombinaci nebyla u dětí a dospívajících stanovena.

Způsob podání
Perorální podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
V souvislosti s perindoprilem
- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE.
- Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE.
- Dědičný nebo idiopatický angioedém.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Přípravek Tonarssa nesmí být nasazen dříve než
36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz body 4.4 a 4.5).
- Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve se záporně nabitým povrchem (viz bod 4.5).
- Signifikantní bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza renální arterie u jedné fungující
ledviny (viz bod 4.4).

V souvislosti s amlodipinem
- Závažná hypotenze.
- Hypersenzitivita na amlodipin nebo na kterékoli jiné dihydropyridiny.
- Šok včetně kardiogenního šoku.
- Obstrukce výtokového traktu levé komory (například vysoký stupeň stenózy aorty).
- Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dnů).



V souvislosti s přípravkem Tonarssa
Veškeré výše uvedené kontraindikace vztahující se ke každé jednotlivé složce platí rovněž pro pevnou
kombinaci přípravku Tonarssa.

- Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku.
- Souběžné užívání přípravku Tonarssa s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno
u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz
body