Tisercin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
U dětí, jejichž matky byly léčeny fenothiaziny, bylo hlášeno několik případů kongenitálních malformací,
příčinná souvislost s léčbou fenothiaziny však nebyla prokázána. Nicméně vzhledem k nedostatku údajů
z kontrolovaných klinických studií se tento přípravek v těhotenství nesmí podávat bez předchozího
pečlivého zhodnocení poměru rizika a přínosu terapie.

U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně
levomepromazinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo
příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy
agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
Proto novorozenci mají být pečlivě monitorováni.

Kojení
Levomepromazin je vylučován do mateřského mléka, a proto je vzhledem k nedostatku kontrolovaných
údajů jeho používání v průběhu období kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).

Fertilita
Z experimentů na zvířatech nejsou k dispozici žádné údaje.
U člověka může v důsledku interakce s dopaminovými receptory levomepromazin vyvolat
hyperprolaktinémii, která může u žen souviset s poruchou plodnosti. Některé údaje naznačují, že léčba
levomepromazinem je u mužů spojena s poruchou plodnosti.