Thioctacid Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu
jsou definované následovně:

Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: porucha funkce trombocytů

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácně: alergické reakce
Není známo: anafylaktické reakce, inzulinový autoimunitní syndrom
(viz bod 4.4)

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácně: hypoglykemie

Poruchy nervového systému
Méně časté: změny a/nebo poruchy chuti
Velmi vzácně: křeče, bolest hlavy, závratě, zvýšené pocení

Poruchy oka
Velmi vzácně: dvojité vidění, rozmazané vidění

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nauzea, zvracení,

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácně: purpura
Není známo: alergická dermatitida, kopřivka, ekzém, vyrážka, svědění

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: reakce v místě aplikace

Po rychlé intravenózní injekci se občas vyskytují pocit tlaku v hlavě a obtíže při dýchání, které
spontánně odeznívají.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.