Theraflu forte s vitaminem c lesní ovoce Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce nemá být používán během těhotenství, pokud očekávaný
přínos pro matku neodůvodňuje potenciální riziko pro plod. Tento přípravek nemá být používán během
těhotenství bez lékařského doporučení. Je třeba zvážit použití nejnižší účinné dávky a nejkratší dobu
léčby.
Paracetamol
Velké množství údajů o těhotných ženách nenaznačuje ani malformační, ani feto/neonatální toxicitu.
Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny
paracetamolu, nejsou průkazné. Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, lze paracetamol během
těhotenství užívat, má však být užíván v co nejnižší účinné dávce po co nejkratší možnou dobu a s co
nejnižší možnou frekvencí.
Fenylefrin
Údaje o podávání fenylefrinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné (viz bod 5.3). Fenylefrin se nedoporučuje
podávat v těhotenství a ženám ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Kyselina askorbová
Doporučená tolerovatelná horní hranice příjmu (UL) kyseliny askorbové je 1 800 mg/den (těhotenství
<18 let) a 2 000 mg/den (těhotenství >18 let). UL je maximální úroveň denního příjmu živin, která
pravděpodobně nepředstavuje riziko nežádoucích účinků na zdraví.
Kojení
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce nemá být užíván během kojení. Je třeba rozhodnout, zda
přerušit kojení, nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Paracetamol
Paracetamol se při doporučeném dávkování vylučuje do mateřského mléka, ale ne v klinicky
významném množství.
Fenylefrin
Fenylefrin se může vylučovat do mateřského mléka.
Kyselina askorbová
Doporučená tolerovatelná horní hranice příjmu (UL) kyseliny askorbové je 1 800 mg/den (kojení
<18 let) a 2 000 mg/den (kojení >18 let). UL je maximální úroveň denního příjmu živin, která
pravděpodobně nepředstavuje riziko nežádoucích účinků na zdraví.
Fertilita
Účinky tohoto přípravku na fertilitu nebyly specificky zkoumány. Předklinické studie s paracetamolem
nenaznačují zvláštní nebezpečí pro feritilitu při terapeuticky relevantních dávkách. Studie na zvířatech
jsou z hlediska reprodukční toxicity fenylefrinu nedostatečné (viz bod 5.3).