Teriparatide sun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina octová 98% Trihydrát natrium-acetátu Mannitol Metakresol
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci


6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

2 roky

Po prvním otevření
Chemická, fyzikální a mikrobiologická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu
28 dní při teplotě 2 C - 8 C. Po otevření lze léčivých přípravek uchovávat maximálně 28 dní při
teplotě 2 C - 8 C. Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný
uživatel.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

2,4 ml roztoku v zásobní vložce

Teriparatide SUN se dodává v balení obsahujícím 1 předplněné pero nebo 3 předplněná pera. Každé
předplněné pero obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

Manipulace

Přípravek Teriparatide SUN je dodáván v předplněném peru. Pero má být používáno pouze jedním
pacientem. Pro každou injekci se musí použít nová sterilní jehla 31 Gauge, délka 5 mm. Balení
neobsahuje jehly. Po každé aplikaci musí být předplněné pero Teriparatide SUN vráceno
do chladničky ihned po použití.

Neuchovávejte předplněné pero s nasazenou jehlou.

Přípravek Teriparatide SUN nemá být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje
částice.

Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.