Teriflunomide mylan Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou roztroušené
sklerózy.

Dávkování

Dospělí
U dospělých je doporučená dávka 14 mg teriflunomidu jednou denně.

Pediatrická populace U pediatrických pacientů - Pediatričtí pacienti s tělesnou hmotností > 40 kg: 14 mg jednou denně.
- Pediatričtí pacienti s tělesnou hmotností ≤ 40 kg: 7 mg jednou denně.

Pediatričtí pacienti, kteří dosáhnou stabilní tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg, mají být převedeni na
14 mg jednou denně.

Teriflunomide Mylan je dostupný pouze jako 14mg potahované tablety. Není proto možné podávat
Teriflunomide Mylan pacientům, kteří potřebují méně než plnou dávku 14 mg. Pokud je zapotřebí
alternativní dávka, je třeba použít jiné přípravky s obsahem teriflunomidu, které takovou možnost
nabízejí.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti má být teriflunomid používán u pacientů
ve věku od 65 let s opatrností.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin, kteří nepodstupují dialýzu,
není nutné provádět žádné úpravy dávkování.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin podstupující dialýzu nebyli hodnoceni. Teriflunomid je
v této skupině pacientů kontraindikován
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutné provádět žádnou úpravu
dávkování. Teriflunomid je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost teriflunomidu u dětí ve věku do 10 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Potahované tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít vodou.
Tablety je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.