Tenaxum Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu:
V dávce 1 mg podávané jednou denně během kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků
srovnatelný s placebem.

V dávce 2 mg/den přípravku Tenaxum prokázaly srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až 0,mg/den nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den, že výskyt nežádoucích účinků byl
signifikantně nižší u přípravku Tenaxum, než u klonidinu nebo alfa-methyldopy.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků:
Následující nežádoucí účinky nebo příhody byly hlášeny a jsou řazeny podle následující frekvence:
Velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy

Časté Úzkost
Deprese
Nespavost
Poruchy nervového systému

Časté Ospalost
Bolest hlavy
Závrať
Srdeční poruchy Časté Palpitace
Není známo Bradykardie
Cévní poruchy

Časté Chlad v periferiích
Méně časté Návaly horka
Ortostatická hypotenze
Gastrointestinální poruchy

Časté Bolest horní části břicha
Sucho v ústech
Průjem
Zácpa
Méně časté Nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Svědění
Vyrážka
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Časté Svalové spazmy
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté Sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Časté Astenie
Únava
Otoky


Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek