Tenaxum Bezpečnost (v těhotenství)

Maximální neletální dávka přípravku podaná hlodavcům byla cca 4000 – 5500x vyšší než jedna
perorální terapeutická dávka podaná člověku. Hlavními příznaky intoxikace byly známky poškození
centrálního nervového systému (křeče). Byly závislé na dávce a nejvíce zaznamenatelné v dávce
letální nebo v dávce jí blízké.
Studie na opakovanou toxicitu u hlodavců, psů a opic neprokázaly oslabení funkce exkrečních orgánů
nebo přímé patologické poškození jakéhokoliv orgánu v dávkách do 1mg/kg/den nebo při podání 30-ti
násobku jedné terapeutické perorální dávky podané člověku. Přípravek nepředstavoval embryotoxické
a teratogenní riziko v dávkách ekvivalentních 250-ti násobku terapeutické perorální dávky podané
člověku.

Testy účinku rilmenidinu na fertilitu, reprodukční schopnosti a na perinatální a postnatální chování u
mladých potkanů neukázaly známky poškození při použití nadměrných dávek (2,5 až 5 mg/kg
perorálně).