Temozolomide glenmark Interakce

Podávání TMZ spolu s ranitidinem nemělo v oddělené studii fáze I za následek žádné změny
rozsahu absorpce temozolomidu nebo expozice jeho aktivnímu metabolitu monomethyl-
triazenoimidazolkarboxamidu (MTIC).

Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a zmenšení plochy pod křivkou
koncentrace (AUC) o 9 %. Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky
významná, nemá se Temozolomide Glenmark podávat současně s jídlem.

Výsledky analýzy populační farmakokinetiky ve II. fázi klinických studií prokazují, že nebyla
clearance TMZ ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu,
karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu. Současné
podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, nicméně statisticky významným
poklesem clearance TMZ. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily účinek
TMZ na metabolismus nebo eliminaci jiných léků. Nicméně vzhledem k tomu, že TMZ
neprochází přeměnou v játrech a na plazmatické bílkoviny se váže jen v malé míře, je málo
pravděpodobné, že by ovlivňoval farmakokinetiku jiných léčivých přípravků (viz bod 5.2).
V kombinaci s jinými myelosupresivními látkami může TMZ zvýšit pravděpodobnost
myelosuprese.

Pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.