Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis u dětí a dospívajících ve věku
do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace.

Způsob podání
Tablety přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis se užívají jednou denně perorálně a mají se
podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.

Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem
k hygroskopickým vlastnostem tablet. Tablety musí být vyjmuty z blistru krátce před podáním (viz
bod 6.6).

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (HCTZ je léčivo odvozené od
sulfonamidů).
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
• Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění.
• Závažná porucha funkce jater.
• Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
• Refrakterní hypokalémie, hyperkalcémie.

Současné užívání telmisartanu s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s
diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body