TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID XANTIS (80MG/25MG Tableta) - Informace o předepisování

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis složení

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 99,67 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Průměr 12 mm přibližně. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a žluté...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Dávkování a způsob podání

DávkováníFixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (HCTZ je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) nebo u dospělých, kteří byli dříve stabilizováni telmisartanem...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Interakce

Lithium Při současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně telmisartanu/HCTZ). Současné podávání lithia a telmisartanu/HCTZ se nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je tato kombinace...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podáníTablety přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu/HCTZ těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Schopnost řízení vozidel

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání telmisartan/ HCTZ se může v některých případech vyskytnout závrať nebo ospalost....více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém. Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartanu/HCTZ byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1 471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835)...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Předávkování

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka. Stupeň odstraňování HCTZ hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná dávka HCTZ je spojena...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07 Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v samostatném...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při současném podávání HCTZ a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5 - 1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42%, v dávce 160 mg 58%. Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Bezpečnost (v těhotenství)

S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie. V dřívějších předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s HCTZ nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Povidon K 25 (E1201) Krospovidon (E1202)Magnesium-stearát (E572) Meglumin Hydroxid sodný (E460)Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E460)Hypromelosa (E464) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více