Telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz u dětí a
dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace.

Způsob podání
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz potahované tablety se užívají jednou denně perorálně a
mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.

Opatření před zacházením s léčivým přípravkem nebo jeho podáním
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k
hygroskopickým vlastnostem potahovaných tablet. Potahované tablety musí být vyjmuty z
blistru krátce před podáním.

4.3 Kontraindikace


• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo
odvozené od sulfonamidů).
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
• Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění.
• Závažná porucha funkce jater.
• Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
• Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie.
• Současné užívání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz s přípravky obsahujícími
aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin
(GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body