Telhycar Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Telhycar u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné informace.

Tento léčivý přípravek není dostupný v koncentraci 40 mg/12,5 mg, ale může být dostupný u jiných
držitelů rozhodnutí o registraci.

Způsob podání
Tablety přípravku Telhycar se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem
nebo bez jídla.

Před zahájením léčby nebo podáním léčivého přípravku je nutná opatrnost.
Přípravek Telhycar má být uchováván v uzavřeném blistru kvůli hygroskopické vlastnosti tablet.
Tablety je třeba vyndat z blistru krátce před podáním (viz bod 6.6).

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivá látka
odvozená od sulfonamidů);
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6);
• Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění;
• Těžká porucha funkce jater;
• Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min);
• Refrakterní hypokalémie, hyperkalcémie.

Současné podávání přípravku Telhycar s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u
pacientů s diagnózou diabetes mellitus nebo při poruše funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), (viz
body