Targin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Targin těhotnými ženami a při porodu. Omezené údaje
o užívání oxykodonu v těhotenství u člověka nepřinášejí důkaz o zvýšení rizika vrozených vad. O užívání
naloxonu v těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje. Nicméně systémová expozice žen
naloxonu po užívání těchto tablet je poměrně nízká (viz bod 5.2). Oxykodon i naloxon přecházejí
placentou. Studie kombinace oxykodonu a naloxonu na zvířatech nebyla provedena (viz bod 5.3). Studie s
oxykodonem a naloxonem podávaných samostatně zvířatům neprokázaly teratogenní ani embryotoxické
účinky.

Dlouhodobé užívání oxykodonu v těhotenství může vést k abstinenčním příznakům u novorozence. Pokud
se podává při porodu, může oxykodon způsobit u novorozence respirační depresi.

Tyto tablety se mají užívat v těhotenství pouze v případě, že prospěch převáží nad možnými riziky
pro nenarozené dítě nebo novorozence.

Kojení
Oxykodon přechází do mateřského mléka. Byl naměřen poměr koncentrace mezi mlékem a plazmou
3,4:1, proto jsou možné účinky oxykodonu na kojence. Není známo, zda naloxon také přechází
do mateřského mléka. Nicméně po užití těchto tablet jsou systémové hladiny naloxonu velmi nízké
(viz bod 5.2).

Riziko pro kojence však nelze vyloučit, především pokud kojící matka užila více dávek těchto tablet.
Kojení má být během léčby přípravkem Targin přerušeno.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku oxykodonu a naloxonu na fertilitu člověka. Při užívání přípravku
Targin nebyl u potkanů pozorován žádný účinek na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).