Tantogrip citrón a med Pro děti, pediatrická populace

TANTOGRIP nemají užívat děti mladší 12 let nebo dospívající s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu má být interval mezi dávkami prodloužen u pacientů se středně
těžkou a těžkou poruchou renální funkce.
- Dávkovací interval 6 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární filtrace 10 – 50 ml/min.
- Dávkovací interval 8 hodin se doporučuje u rychlosti glomerulární filtrace nižší než 10 ml/min.

Pacienti s poruchou funkce jater
Pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater mají užívat přípravek s opatrností. Užívání
tohoto léčivého přípravku je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).

Způsob podání
Perorální podání
Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici (přibližně 150 ml) horké nebo studené vody.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Závažná ischemická choroba srdeční nebo jiné kardiovaskulární poruchy
• Závažná porucha funkce jater
• Diabetes mellitus
• Glaukom s uzavřeným úhlem
• Feochromocytom
• Hypertenze
• Hypertyreóza
• Pacienti užívající tricycklická antidepresiva, betablokátory nebo jiná antihypertenziva
• Pacienti, kteří užívají nebo během posledních dvou týdnů užívali inhibitory monoaminooxidázy
(viz bod 4.5)
• Současná léčba jinými sympatomimetiky včetně nosních nebo očních dekongestantů

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně i jiné přípravky obsahující paracetamol.

Paracetamol může být hepatotoxický v dávkách přesahujících 6–8 g denně. K hepatotoxicitě
paracetamolu může dojít i při nižších dávkách nebo při krátkodobém užívání u pacientů bez
předchozího poškození jaterních funkcí, pokud pacient současně požívá alkohol, induktory jaterních
enzymů nebo jiné látky toxické pro játra. Dlouhodobý abúzus alkoholu významně zvyšuje riziko
hepatotoxicity paracetamolu. Riziko předávkování je větší u pacientů s ne-cirhotickým onemocněním
jater v důsledku požívání alkoholu. Nejvyšší riziko je u chronických alkoholiků, kteří krátkodobě
abstinují (12 hodin). Během užívání přípravku TANTOGRIP citrón a med se nesmí požívat alkohol.

Opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům s Raynaudovým syndromem.
Vzhledem k přítomnosti paracetamolu je třeba opatrnosti také u pacientů s deficitem glukóza-fosfátdehydrogenázy, deficitem glutathionu, dehydratací, hemolytickou anemií a u pacientů citlivých
na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje opatrnost a interval
mezi dávkami má být prodloužen.


Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např.
chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu.
Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR)
Život ohrožující kožní reakce Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza
(TEN) byly hlášeny při užívání paracetamolu. Pacienti mají být informováni o známkách a
symptomech a mají být pečlivě sledováni kvůli kožním reakcím. Pokud se objeví symptomy nebo
známky SJS a TEN (např. progresivní kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), pacienti
mají okamžitě přerušit léčbu a vyhledat lékařskou pomoc (viz bod 4.8).

Fenylefrin-hydrochlorid
Fenylefrin má být podáván s opatrností pacientům s hypertrofií prostaty.

Přípravek TANTOGRIP citrón a med obsahuje 135,8 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 6,8 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.

Přípravek TANTOGRIP citrón a med obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí
nemají tento přípravek užívat.