Tamiflu Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Chřipka je spojena s nežádoucími účinky na těhotenství a plod, které představují riziko závažných
vrozených malformací včetně vrozených srdečních vad. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných
žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.

Nicméně zatímco celkové riziko malformací nebylo zvýšené, výsledky jedné observační studie
týkající se hlavních vrozených srdečních vad diagnostikovaných do 12 měsíců od narození nebyly
přesvědčivé. V této studii byla frekvence závažných vrozených srdečních vad po expozici oseltamiviru
během prvního trimestru 1,76 % neexponovaných těhotenství z celkové populace spolehlivosti 0,51; 5,98zjištění jednoznačná. Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy
závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně
srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.

Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu
Podání přípravku Tamiflu v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných
informací o bezpečnosti, přínosu chřipky u těhotných žen"
Kojení
Oseltamivir a jeho aktivní metabolit jsou vylučovány do mléka kojících samic potkanů. Jsou
k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky užívaly oseltamivir a údaje
týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka. Omezené množství údajů prokázalo, že
oseltamivir a jeho aktivní metabolit byly detekovány v mateřském mléce, avšak jejich hladiny byly
nízké, což by znamenalo subterapeutickou dávku pro kojence. Vezmeme-li v úvahu tyto informace,
patogenitu cirkulujícího virového kmene chřipky a zdravotní stav kojící ženy, může být zváženo
podání oseltamiviru v případě zřejmého prospěchu pro kojící matku.

Fertilita
Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou
nebo ženskou fertilitu