Taltz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

sacharóza
polysorbát voda pro injekci
pro úpravu pH může být použit hydroxid sodný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Taltz může být uchováván mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Jeden ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce z bezbarvého skla třídy I.
Velikosti balení: 1, 2 nebo 3 předplněné injekční stříkačky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pečlivě dodržujte pokyny k použití injekční stříkačky uvedené v příbalové informaci.

Předplněná injekční stříkačka je určena výhradně k jednorázovému použití.

Přípravek Taltz nepoužívejte, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo
zřetelně hnědý.

Pokud byl přípravek Taltz vystaven mrazu, nesmí se použít.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Příprava 40mg dávky ixekizumabu pro děti s tělesnou hmotností 25–50 kg

Ixekizumab v dávce 40 mg musí připravit a podat kvalifikovaný zdravotnický pracovník. Při přípravě
předepsaných 40mg pediatrických dávek používejte pouze Taltz 80 mg injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce

1. Celý obsah předplněné injekční stříkačky vyprázdněte do sterilní lahvičky z čirého skla.
S injekční lahvičkou NETŘEPTE ani jí NEOTÁČEJTE.
2. Pomocí jednorázové 0,5ml nebo 1ml injekční stříkačky a sterilní jehly natáhněte
předepsanou dávku 3. Vyměňte jehlu a pomocí sterilní jehly o velikosti 27 G dávku podejte v injekci pacientovi.
Nepoužitý ixekizumab v injekční lahvičce zlikvidujte.
Připravený ixekizumab musí být podán do 4 hodin od propíchnutí sterilní injekční lahvičky při
pokojové teplotě.