Tadalafil aurovitas Dávkování a způsob podání
Dávkování
Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít
dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Maximální četnost podání dávky je jedenkrát denně.
Dávky t a d a l a f i l u 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a
nedoporučují se k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Aurovitas (tj. alespoň dvakrát
týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Aurovitas jednou
denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Doporučená dávka je 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu s jídlem nebo bez jídla. U
dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je
doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu. U pacientů netolerujících
při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit jiná léčba, protože účinnost
tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Zvláštní populace
Starší muži
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
Muži s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je v případě léčby podle potřeby maximální
doporučenou dávkou 10 mg.
Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak k léčbě erektilní dysfunkce, tak i benigní
hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a
5.2).
Muži s poruchou funkce jater
Pro léčbu erektilní dysfunkce tadalafilem podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití
dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy. O bezpečnosti
tadalafilu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici
pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně
zvážit poměr prospěchu a rizika. Údaje o podávání dávek tadalafilu vyšších než 10 mg pacientům s
poruchou funkce jater nejsou dostupné.
Podávání tadalafilu jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie
prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání
přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Muži s diabetem
U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Aurovitas u pediatrické populace v indikaci
léčby erektilní dysfunkce.
Způsob podání
Tadalafil Aurovitas je určen k perorálnímu podání.
Přípravek Tadalafil Aurovitas není dostupný v síle tablet 2,5 mg a 10 mg. Pro podání těchto dávek je
nutné využít jiné dostupné přípravky na trhu.