Synflorix Dávkování a způsob podání

Dávkování

Očkovací schéma vakcíny Synflorix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Doporučuje se, aby jedinci, kterým je podána první dávka vakcíny Synflorix, dokončili celé očkovací
schéma vakcínou Synflorix.

Kojenci od 6 týdnů do 6 měsíců věku

Základní očkování třemi dávkami
Doporučené očkovací schéma k zajištění optimální ochrany tvoří čtyři dávky, každá po 0,5 ml.
Základní očkovací schéma u kojenců spočívá v podání tří dávek, s první dávkou podanou obvykle ve
věku 2 měsíců a s intervalem nejméně 1 měsíc mezi jednotlivými dávkami. První dávka může být
podána již ve věku 6 týdnů. Posilovací (čtvrtou) dávku se doporučuje podat nejméně 6 měsíců po
podání poslední dávky základního očkování a může být podána po dovršení 9 měsíců věku
(upřednostňuje se podání mezi 12. až 15. měsícem věku dítěte) (viz body 4.4 a 5.1).

Základní očkování dvěma dávkami
Alternativně, je-li vakcína Synflorix podávána jako část rutinního očkovacího kalendáře, může být
podána ve schématu tvořeném třemi dávkami, každá po 0,5 ml. První dávka může být podána již ve
věku 6 týdnů s druhou dávkou o 2 měsíce později. Posilovací (třetí) dávku se doporučuje podat
s odstupem alespoň 6 měsíců od poslední dávky základního očkování a může být podána po dovršení
měsíců věku (upřednostňuje se podání mezi 12. a 15. měsícem věku dítěte) (viz bod 5.1).

Předčasně narozené děti (narozené mezi 27. – 36. týdnem těhotenství)

U nedonošených dětí narozených alespoň ve 27. týdnu těhotenství tvoří doporučené očkovací schéma
čtyři dávky, každá po 0,5 ml. Základní očkovací schéma u kojenců tvoří tři dávky, kde první dávka je
podána ve věku 2 měsíců a další dávky v odstupu vždy alespoň 1 měsíce. Posilovací (čtvrtá) dávka se
doporučuje podat s odstupem alespoň 6 měsíců od poslední dávky základního očkování (viz body 4.a 5.1).

Neočkovaní starší kojenci a děti ve věku ≥ 7 měsíců

- kojenci ve věku 7 – 11 měsíců: očkovací schéma spočívá v podání dvou základních 0,5ml dávek
s intervalem nejméně 1 měsíc mezi dávkami. Posilovací (třetí) dávku se doporučuje podat
v druhém roce života s intervalem nejméně 2 měsíce po poslední základní dávce.

- děti ve věku 12 měsíců – 5 let: očkovací schéma spočívá v podání dvou 0,5ml dávek
s intervalem nejméně 2 měsíce mezi dávkami.

Zvláštní populace

U jedinců, kteří trpí nemocemi, které je činí náchylnějšími k invazivnímu pneumokokovému
onemocnění [jako např. infekce virem lidské imunodeficience (HIV), srpkovitá anémie (SCD) nebo
dysfunkce sleziny], může být vakcína Synflorix podána podle výše uvedených schémat s tím rozdílem,
že 3dávkové schéma má být podáno jako základní očkování kojenců, u kterých bylo zahájeno
očkování od 6 týdnů do 6 měsíců věku (viz body 4.4 a 5.1).

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost vakcíny Synflorix u dětí starších 5 let nebyly stanoveny.

Použití vakcíny Synflorix s dalšími pneumokokovými konjugovanými vakcínami

Ohledně použití vakcíny Synflorix a 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny (PCV13)
v jednom očkovacím schématu jsou k dispozici omezené klinické údaje (viz bod 5.1).

Způsob podání

Vakcína se má podávat formou intramuskulární injekce. Přednostním místem podání je anterolaterální
část stehna u kojenců, nebo deltový sval horní části paže u malých dětí.