Sutent Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a u žen
Ženy vefertilnímvěku by měly být upozorněny, aby se vprůběhu léčby přípravkem Sutent
vyvarovaly otěhotnění a užívaly proto účinnou antikoncepci.
Těhotenství
U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie se sunitinibem. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu včetně fetálních malformací u všech žen, které nepoužívají dostatečně účinnou antikoncepci, použít pouze tehdy, když potenciální
přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod. Pokud pacientka užívá přípravekSutentv průběhu
těhotenství nebo vprůběhu léčby otěhotní, měla by být upozorněna na potenciální riziko pro plod.
Kojení
Sunitinib a/nebo jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka potkanů. Není známo, zdase
sunitinib nebo jeho primární aktivní metabolit vylučujído lidského mateřského mléka. Protože léčivé
látky jsou často do mateřského mléka vylučovány a zdůvodu potenciálních závažných nežádoucích
účinků u kojených dětí, neměly by ženy v průběhu užívání přípravku Sutentkojit.
Fertilita
Z neklinických nálezů vyplývá, že mužskái ženská fertilita můžebýt postižena léčbou sunitinibem