Sutent Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Sutentmábýt zahájena lékařem se zkušenostmi spodáváním protinádorových
léčivýchpřípravků.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sutentpro léčbu GIST a MRCC je 50mg jednou denně perorálně po
dobu 4po sobě následujících týdnů, dále následuje 2týdenní pauza 6týdenní cyklus.
Doporučená dávka přípravku Sutentpro léčbu pNET je 37,5mg jednou denně perorálně bez
naplánovanéhopřerušeníužívání.
Úprava dávky
Bezpečnost a snášenlivost
Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti se mohou při léčbě GIST a MRCC provádět
úpravy dávky v přírůstcích po 12,5mg. Denní dávka by nemělapřekročit 75mg ani by neměla
klesnout pod 25mg.
Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti se mohou při léčbě pNET provádět úpravy dávky
vpřírůstcích po 12,5mg. Maximální denní dávka podávaná vklinické studii fáze III zaměřené na
pNET byla 50mg.
Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti může být nezbytné přerušení dávkování přípravku
SUTENT.
CYP3A4 inhibitory/induktory
Je třeba se vyhnout současnému podání sesilnými CYP3A4 induktory jako je rifampicin 87,5mg na denpři léčbě GIST a MRCC nebo 62,5mg na den při léčbě pNETpečlivě sledována.
Je třeba se vyhnout současnému podání sesilnými CYP3A4 inhibitory, jako je ketokonazol 4.4 a 4.5při léčbě GIST aMRCC nebo na denní minimum 25mg při léčbě pNET. Tolerabilita musí být pečlivě
sledována.
Měl by se zvážit výběr alternativníhosoučasně podávanéholéčivéhopřípravkusžádným nebo
minimálním potenciálem kindukci nebo inhibici CYP3AZvláštní populace
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sutentu osob ve věku do 18 let nebylastanovena.
Vsoučasnostidostupnéúdaje jsou uvedeny vbodě4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit
žádná doporučení ohledně dávkování.
Starší pacienti
Přibližně jedna třetinapacientů účastnících se klinických studií se sunitinibem bylave věku65 let
nebo starších. Mezi mladšími a staršími pacienty nebyly pozorovány významné rozdíly vbezpečnosti
nebo účinnosti.
Jaterní poškození
Úprava počáteční dávky se nedoporučuje, pokud je sunitinib podáván pacientům smírnou nebo
středně závažnou poruchou jaterní funkce poruchou jaterní funkce stupně C dle Childa-Pughanebyly studie se sunitinibem prováděny, a proto
jeho podání pacientům se závažným jaterním poškozením nelze doporučit Renální poškození
Pokud je sunitinibpodáván pacientům s poruchou funkce ledvin pacientům na hemodialýze s poruchou ledvin v konečném stádiu úprava počáteční dávky nutná. Následná úprava dávkyse musí zakládat na individuální bezpečnosti a
snášenlivostiZpůsob podání
Přípravek Sutentse podává perorálně, může, ale nemusí být užíván sjídlem.
Pokud pacient zapomene lék užít, neměl by užít dávku dodatečně. Měl by užít doporučenoudávku
následujícíden tak, jak by ji užil za normálních okolností.