Sunitinib krka Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

12,5 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Povidon K30 LP
Mikrokrystalická celulosa (stupeň 102)
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát

Tělo a víčko tobolky
Želatina
Oxid titaničitý (E 171)
Červený oxid železitý (E 172)
Žlutý oxid železitý (E 172)

Inkoustový potisk
Šelak
Oxid titaničitý (E 171)
Propylenglykol

25 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Povidon K30 LP
Mikrokrystalická celulosa (stupeň 102)
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát

Tělo a víčko tobolky
Želatina
Oxid titaničitý (E 171)
Červený oxid železitý (E 172)
Žlutý oxid železitý (E 172)
Černý oxid železitý (E 172)

Inkoustový potisk
Šelak
Oxid titaničitý (E 171)
Propylenglykol

50 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Povidon K30 LP
Mikrokrystalická celulosa (stupeň 102)
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát

Tělo a víčko tobolky
Želatina
Oxid titaničitý (E 171)
Červený oxid železitý (E 172)
Žlutý oxid železitý (E 172)
Černý oxid železitý (E 172)

Inkoustový potisk
Šelak
Černý oxid železitý (E 172)
Propylenglykol

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Blistr: 2 roky.
HDPE lahvička: 2 roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem z polypropylenu (PP) s vysoušedlem, obsahující
30 tvrdých tobolek.

OPA/Al/PE/Al jednodávkový odlupovací blistr s vysoušedlem obsahující 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1,
21 x 1, 28 x 1 nebo 30 x 1 tvrdou tobolku v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.