Sumamed forte Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sacharosa
Fosforečnan sodný
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hyprolosa
Xanthanová klovatina
Třešňové aroma (obsahuje benzylalkohol)
Banánové aroma
Vanilkové aroma

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Prášek pro perorální suspenzi: 2 roky.
Připravená perorální suspenze o koncentraci 200 mg/5 ml a velikosti balení 15 ml: 5 dnů.
Připravená perorální suspenze o koncentraci 200 mg/5 ml a velikosti balení 30 ml a 37,5 ml: 10 dnů.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Prášek pro perorální suspenzi: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Připravená perorální suspenze: uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu:
HDPE lahvička, PP dětský bezpečnostní uzávěr, odměrná stříkačka pro perorální podání, krabička

Velikost balení:
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi: 15 ml, 30 ml a 37,5 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

SUMAMED forte 40 mg/ml pášek pro perorální suspenzi - 15 ml: Do lahvičky obsahující 800 mg azithromyci-
nu v prášku pro perorální suspenzi je třeba přidat 9,5 ml vody a připravit tak 20 ml perorální homogenní suspen-
ze.
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi - 30 ml: Do lahvičky obsahující 1 400 mg azithromy-
cinu v prášku pro perorální suspenzi je třeba přidat 16,5 ml vody a připravit tak 35 ml perorální suspenze.
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi - 37,5 ml: Do lahvičky obsahující 1 700 mg azithro-
mycinu v prášku pro perorální suspenzi je třeba přidat 20,0 ml vody a připravit tak 42,5 ml perorální suspenze.
Rekonstituované suspenze je vždy o 5 ml více, aby bylo zajištěno kompletní dávkování.
Před použitím je nutno suspenzi protřepat! Dávka má být stanovena pomocí přiložené perorální dávkovací stří-
kačky.
Ihned po perorálním podání suspenze je vhodné dítěti podat čaj nebo šťávu, aby se z úst do žaludku dostala
všechna suspenze.