Striascan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Bezvodý ethanol Koncentrovaná kyselina fosforečná Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

2,5ml injekční lahvička:
35 hodin od dokončení syntézy
5ml injekční lahvička:
48 hodin od dokončení syntézy
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním olověném stínění.

Skladování radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.

6.5 Druh obalu a obsah balení

15ml injekční hlavička ze žlutého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Lahvička je umístěna v olověném pouzdře, zajišťujícím ochranné stínění, a je balena do kovových
krabiček.

Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná upozornění
Radiofarmaka mohou být dodávána, používána a podávána výhradně oprávněnými osobami
v určeném zdravotnickém zařízení. Jejich přijetí, skladování, používání, přeprava a likvidace podléhá
platným předpisům a příslušným oprávněním k manipulaci s touto látkou.

Radiofarmaka se musí připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany
a farmaceutické kvality. Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.

Je-li v jakékoli fázi přípravy porušena celistvost lahvičky, výrobek se nesmí používat.

Při podávání je nutno používat takový postup, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého
přípravku a ozáření pracovníků obsluhy. Povinné je vhodné stínění.

Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí,
zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními
předpisy.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.