Strepfen sprej med a citron Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo embryonální / fetální
vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšení rizika potratu a malformací srdce či
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že
toto riziko se zvyšuje s dávkou a trváním terapie. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů
strana 6 (celkem 11)
syntézy prostaglandinů způsobuje zvýšení pre- a postimplantační ztráty a embryo-fetální letality. Mimo
to byla u zvířat, která dostávala během organogeneze inhibitory syntézy prostaglandinů, zaznamenána
zvýšená incidence různých malformací, včetně kardiovaskulárních.
V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství flubriprofen nemá být podáván.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit
A. plod:
▪ kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí);
▪ renální dysfunkci, která může přerůst do renálního selhání s oligohydramnionem;
B. matku a novorozence, na konci gravidity:
▪ možnému prodloužení času krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může vyskytnout i při
velmi nízkých dávkách;
▪ inhibici kontrakcí dělohy, což má za následek zpožděný nebo prodloužený porod.
Flurbiprofen je proto během třetího trimestru těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Kojení
V limitovaných studiích bylo zjištěno, že flurbiprofen se ve velmi nízké koncentraci vyskytuje
v mateřském mléce. Účinek na kojence není pravděpodobný.
Avšak vzhledem k možným nežádoucím účinkům NSAID na kojence není používání spreje s obsahem
flurbiprofenu kojícími matkami doporučeno.
Fertilita
Existují určité důkazy, že léčiva, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů, mohou
způsobit poruchy plodnosti u žen ovlivněním ovulace. Tento účinek je po ukončení léčby reverzibilní.