Stoptussin Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Stoptussin dětem do 6 měsíců věku je kontraindikováno.


4.3 Kontraindikace

.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, myasthenia
gravis, a během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení). Přípravek
Stoptussin nesmí být podáván dětem do 6 měsíců věku.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti s produktivním, perzistentním či chronickým kašlem souvisejícím s kouřením, astmatem,
chronickou bronchitidou nebo emfyzémem by neměli být léčeni kombinací butamirát-citrátu a
guaifenesinu.
Při přetrvávajících příznacích nebo při zhoršení stavu by měla být léčby přehodnocena.

Přípravek obsahuje ethanol. Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu, tj. do 350 mg v jedné nejvyšší
maximální dávce (40 kapek), což odpovídá 8,9 ml piva nebo 3,7 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky.
Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou
pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Pacienti by neměli během užívání přípravku pít alkoholické nápoje.

Přípravek obsahuje propylenglykol. Při doporučeném dávkování obsahuje přípravek v nejnižší
maximální denní dávce (32 kapek) přibližně 0,522 g propylenglykolu a v nejvyšší maximální denní
dávce (120 kapek) přibližně 1,96 g propylenglykolu, což odpovídá 0,555 g propylenglykolu v 1 ml.