Stoptussin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 36/135/85 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Stoptussin perorální kapky, roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
25 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 36/135/85 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Stoptussin perorální kapky, roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

25 ml

6. JINÉ




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA
Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů – lékovka 50 ml, kapací
vložka, uzávěr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 36/135/85 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Stoptussin perorální kapky, roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 ml

6. JINÉ




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA
Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů – lékovka 50 ml, uzávěr
s nasávací vložkou, pipeta.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 36/135/85 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg: 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg: 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg: 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg: 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg: 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg: 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg: 30 kapek 3x denně, nad 70 kg: 40 kapek 3x denně.
Dávka se odměří pomocí dávkovací pipety dle přiloženého návodu k použití v příbalové informaci.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Stoptussin perorální kapky, roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 ml

6. JINÉ