Stoptussin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {papírová krabička}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 0,8 mg/ml + 20 mg/ml sirup
butamirati citras, guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 0,8 mg; guaifenesinum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok maltitolu, kyselina sorbová, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-
citrátu, propyl-gallát, dihydrát dinatrium-edetátu, draselná sůl acesulfamu, natrium-cyklamát,
hyetelosa, karamelové aroma, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
100 ml
180 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může ovlivnit nepříznivě činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).
Odměrná pipetka přiložena.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 4 týdnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29 č.p. 305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 36/256/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Sirup s karamelovou příchutí. Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Dávkování: Stoptussin se užívá podle hmotnosti pacienta.
Hmotnost
pacienta
Množství sirupu
v jedné dávce

Frekvence
podávání

do 12 kg 1,25 ml 3-4krát denně

12-20 kg 2,5 ml 3krát denně

20-40 kg 2,5 ml 3-4krát denně

40-70 kg 5 ml 3krát denně

70-90 kg 5 ml 4krát denně

nad 90 kg 7,5 ml 3-4krát denně

Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4 - 6 hodin.
Sirup je vhodné užívat po jídle, zapíjí se tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou apod.).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stoptussin sirup
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {etiketa}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 0,8 mg/ml + 20 mg/ml sirup
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 0,8 mg; guaifenesinum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok maltitolu, kyselina sorbová, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-
citrátu, propyl-gallát, dihydrát dinatrium-edetátu, draselná sůl acesulfamu, natrium-cyklamát,
hyetelosa, karamelové aroma, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
100 ml
180 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 4 týdnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29 č.p. 305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 36/256/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Sirup s karamelovou příchutí. Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Dávkování:
Stoptussin se užívá podle hmotnosti pacienta (viz přiložená příbalová informace).
Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4 - 6 hodin.