Stelara Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku by během léčby apo dobu alespoň15týdnů po ukončení léčby měly používat
efektivní metodu antikoncepce.
Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání ustekinumabu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech
neukázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod
nebo postnatální vývoj přípravku STELARA vtěhotenství.
Ustekinumab prostupuje placentou a byl detekován vséru kojenců narozených pacientkám léčeným
ustekinumabem vprůběhu těhotenství. Klinické dopady tohoto jevu nejsou známy, nicméně riziko
infekce u kojenců vystavených in uteroustekinumabu může být po narození zvýšeno.
U kojenců, kteří byli in uterovystaveni ustekinumabu se nedoporučuje podávání živých vakcín je BCG vakcínakojence nedetekovatelné kojence, je možné zvážit podání živé vakcíny v dřívějším termínu, pokud jsou sérové hladiny
ustekinumabu u kojence nedetekovatelné.
Kojení
Omezené údaje zpublikované literatury naznačují, žeustekinumab se ve velmimalém množství
vylučujedo lidského mateřského mléka. Není známo, zda je ustekinumab po požití absorbován do
organismu. Vzhledem k potenciálu nežádoucích účinků u kojenců způsobených ustekinumabem musí
být rozhodnutí, zda během léčby přípravkem STELARA a po dobu až 15týdnů po ukončení léčby
přestat kojit, nebo vysadit léčbu přípravkem STELARA, uděláno na základě posouzení přínosu kojení
pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Fertilita
Účinky ustekinumabu na fertilitu ulidí nebyly hodnoceny