Spevigo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje opodávání spesolimabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou kdispozici. Neklinické
studie reprodukční toxicity využívající zástupnou monoklonální protilátku specifickou proti myšímu
IL36R nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky imunoglobulin zpreventivních důvodů nedoporučuje.
Kojení
Údaje ovylučování spesolimabu do lidského mateřského mléka nejsou kdispozici. Učlověka dochází
kvylučování protilátek proti IgG do mateřského mléka během několika prvních dnů po porodu. Jejich
koncentrace poté rychle klesá. Vdůsledku toho může vprůběhu několika prvních dnů dojít kpřenosu
protilátek proti IgG do těla kojenců prostřednictvím mateřského mléka. Vtomto krátkém období nelze
riziko pro kojené děti vyloučit. Poté lze spesolimab během období kojenípoužívat, pokud je to
klinicky indikováno. Pokud došlo kléčbě vdobě před několika posledními měsíci těhotenství, je
možné kojení zahájit ihned po porodu.
Fertilita
Údaje oúčinku spesolimabuna fertilitu učlověka nejsou kdispozici. Studie na myších využívající
zástupnou monoklonální protilátku specifickou proti myšímu IL36R nenaznačují přímé ani nepřímé
škodlivé účinky na fertilitu, které by vyplývaly zantagonismu IL36R