Spevigo Dávkování a způsob podání

Léčbu má zahájit asledovat lékař, který má zkušenosti sléčbou pacientů se zánětlivými kožními
onemocněními.
Dávkování
Doporučená dávka je jedna dávka 900mg infuze.
Pokud příznaky vzplanutí přetrvávají, lze 1týden po úvodní dávce podatdalší dávku 900mg.
Klinické údaje týkající se následných vzplanutí jsou velmi omezené Klinické údaje týkající se současného použití jiných léčivých přípravků kléčbě GPP aspesolimabu
jsou omezené. Spesolimab se při léčbě vzplanutí GPP nemá používat vkombinaci sjinými léčivými
přípravky kléčbě GPP, např. se systémovými imunosupresivy Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.
Porucha funkce ledvin nebo jate
Spesolimabnebyl utěchto populací pacientů hodnocen. Obecně se neočekává, že by tato onemocnění
měla na farmakokinetiku monoklonálních protilátek klinicky relevantní vliv, aúprava dávky se
nepokládá za nezbytnou.
Pediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost spesolimabu udospívajících ve věku 12až 18let nebyly dosud stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Použití spesolimabu udětí ve věku do 12let není relevantní.
Způsob podání
Tento léčivý přípravek je určen pouze kpodání intravenózní infuzí. Přípravek nemá být podáván jako
intravenózní tlaková infuze ani jako bolus.
Přípravek se po naředění injekčním roztokem chloridu sodného 9mg/ml 90minut jako kontinuální intravenózní infuze intravenózní linkou se sterilním, nepyrogenním in‑line
filtrem snízkou vazbou proteinů být současně podávána žádná další infuze.
Vpřípadě zpomalení nebo dočasného zastavení infuze nemá celková doba infuze zastaveníNávod knaředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden vbodě6.