Spasmomen Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky mají obvykle mírnou intenzitu a jsou v souladu se známým bezpečnostním
profilem otilonium bromidu.

Seznam nežádoucích účinků shromážděných během klinického hodnocení a postmarketingového
Strana 3 (celkem 6)
sledování
Frekvence nežádoucích účinků, které se vyskytly u pacientů léčených otilonium bromidem, jsou
klasifikovány následovně:

Časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) a
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třídy orgánových
systémů: Méně časté: Není známo:
Gastrointestinální
poruchy
Sucho v ústech
Nevolnost
Bolest horní poloviny
břicha
Poruchy nervového
systému Bolest hlavy -
Poruchy ucha a
labyrintu

Vertigo -
* nežádoucí účinky pocházející z postmarketingového sledování


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.