Spasmomen Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita:
Otilonium bromid vykazuje nízkou toxicitu, nejnižší letální dávka byla u potkanů 900 mg/kg a
1250 mg/kg u myší při perorálním podání. Letální dávka nebyla dosažena u psů do 1000 mg/kg.

Strana 5 (celkem 6)
Chronická toxicita:
U potkanů a psů po perorálním podávání dávky až 80 mg/kg/den po dobu 26 týdnů nebyly
pozorovány žádné známky toxicity.

Genotoxicita:
Ve standardních testech in vitro nebo in vivo nebyly pozorovány žádné mutagenní nebo
klastogenní účinky.

Karcinogenita:
V dlouhodobých studiích prováděných na myších (87 týdnů) a potkanech (104 týdnů) až do
dávek 300 mg/kg/den nebyly pozorovány žádné účinky.

Reprodukční a vývojová toxicita:
U potkanů do 60 mg/kg/den nebyly pozorovány žádné účinky na plodnost ani embryotoxické,
fetotoxické, teratogenní nebo vývojové účinky. Stejně tak nebyly při této dávce u králíků zjištěny
žádné teratogenní, embryotoxické nebo fetotoxické účinky (viz bod 4.6).