Sortis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety

Uhličitan vápenatý
Mikrokrystalická celulosa
Monohydrát laktosy
Sodná sůl kroskarmelosy
Polysorbát Hyprolosa
Magnesium – stearát

Potah tablety

Potahová soustava Opadry YS-1-7040 bílá (Hypromelosa, Makrogol 8000, Oxid titaničitý (E171),
Mastek),
Simetikonová emulze (simetikon, emulgátory na bázi stearátu (polysorbát 65, makrogol–400–stearát,
glycerol-monostearát 40-55), zahušťovadla (methylcelulosa, xanthanová guma), kyselina benzoová
(E210), kyselina sorbová, kyselina sírová)



6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Blistr sestává z tvarovaného filmu vyrobeného z polyamidu/hliníkové fólie/PVC a zadní vrstvy z
hliníkové fólie/vinylu (PA/Al/PVC//Al/vinyl blistr).
HDPE lahvička s vysoušedlem a dětským bezpečnostním uzávěrem
Blistry obsahující 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet.
Nemocniční balení obsahující 50, 84, 100, 200 (10 x 20) nebo 500 potahovaných tablet.
HDPE lahvička obsahující 90 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.