Soluprick sq Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky související s provedením kožního testu se připisují imunologické odpovědi (lokální a/nebo
systémové) vyvolané alergenem (viz bod 5.1)
Uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny dle konvence MedDRA podle systémově-orgánových tříd a četnosti
výskytu jsou definovány takto: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100),
vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (nelze z dostupných údajů určit).
Třída orgánového
systému
četnost Nežádoucí účinek
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Velmi časté Reakce v místě aplikace, postupně se rozšiřující průměr
pupenu, změny tvaru buněk (pseudopodie), difúzní otok
(opožděná reakce)
Poruchy imunitního
systému
Vzácné Systémové alergické reakce jako je rinitida, konjunktivitida,
kopřivka, angioedém a astma.
Velmi vzácné anafylaktická reakce/šok

Velmi častým hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů testovaných přípravkem Soluprick SQ jsou lokální
alergické reakce v místě aplikace. Průměr pupenu se postupně rozšiřuje a změny tvaru buněk (pseudopodie)
mohou být vytvořeny během prvních 15-20 minut po aplikaci testu. V některých případech se může vyskytnout
pozdní reakce (6-24 hodin) po aplikaci alergenu ve formě difúzního otoku.
Ve vzácných případech se po aplikaci testu může vyvinout systémová reakce jako je rinitida, konjunktivitida,
kopřivka, angioedém nebo astma.
Ve velmi vzácných případech se může po aplikaci testu během několika minut rozvinout anafylaktická
reakce/šok, který vyžaduje okamžité podání adrenalinu a další intenzivní anafylaktickou léčbu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek