Soluprick sq Obalová informace

Allergenorum extractum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluprick SQ kožní roztok

allergenorum extractum
ALK 108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá), ALK 225 Phleum pratense (bojínek luční), ALK Artemisia vulgaris (pelyněk černobýl), ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus, ALK Dermatophagoides farinae, ALK 553 Canis familiaris (pes), ALK 555 Felis domesticus (kočka)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

allergenorum extractum
ALK 108 Betula verrucosa (bříza bradavičnatá) ALK 225 Phleum pratense (bojínek luční), ALK Artemisia vulgaris (pelyněk černobýl), ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus, ALK Dermatophagoides farinae, ALK 553 Canis familiaris (pes), ALK 555 Felis domesticus (kočka) HEP/ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, fenol, glycerol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková,
voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok, 1x 2ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/500/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soluprick SQ kožní roztok

Allergenorum extractum 10HEP/ml
ALK 108 Betula verrucosa, ALK 225 Phleum pratense, ALK 312 Artemisia vulgaris, ALK Dermatophagoides pteronyssinus, ALK 504 Dermatophagoides farinae, ALK 553 Canis familiaris,
ALK 555 Felis domesticus


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

6. JINÉ

59/500/92-S/C

logo




















Allergena insectorum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluprick SQ kožní roztok

allergena insectorum
ALK 801 - Apis mellifera (včela medonosná)
ALK 802 - Vespula spp. (vosa)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

allergena insectorum 10 μg/ml
allergena insectorum 100 μg/ml
allergena insectorum 300 μg/ml
ALK 801 - Apis mellifera (včela medonosná)
ALK 802 - Vespula spp. (vosa)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, fenol, glycerol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková, lidský
albumin, voda na injekci



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok, 1x 2ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/500/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soluprick SQ kožní roztok

allergena insectorum
ALK 801 - Apis mellifera
ALK 802 - Vespula spp.

10 μg/ml
100 μg/ml
300 μg/ml
2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

6. JINÉ

59/500/92-S/C

logo
















Pozitivní kontrola

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluprick SQ kožní roztok

histamini dihydrochloridum
ALK 001- Pozitivní kontrola

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

histamini dihydrochloridum 10 mg/1ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, fenol, glycerol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková,
voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok, 1x 2ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/500/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soluprick SQ kožní roztok

histamini dihydrochloridum 10 mg/1ml
ALK 001 - Pozitivní kontrola

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

6. JINÉ

59/500/92-S/C

logo



















Negativní kontrola

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluprick SQ kožní roztok

ALK 002 - Negativní kontrola

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, fenol, glycerol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková,
voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní roztok, 1x 2ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-DK-2970 Hørsholm
Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/500/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato






















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soluprick SQ kožní roztok

ALK 002 - Negativní kontrola

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání (k prick testu)


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

6. JINÉ

59/500/92-S/C

Logo