Solifenacin/tamsulosin teva Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí muži, včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná
perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku
Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg).

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu nebyl studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře
znám (viz bod 5.2). Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva lze používat u pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min). Pacienty s těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a maximální
denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg)
(viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2).

Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva lze používat u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-
Pugh skóre ≤ 7). Pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 – 9) je třeba
léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta přípravku
Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg). U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh
skóre > 9) je použití přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva kontraindikováno (viz bod 4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3A4
Maximální denní dávka přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva má být omezena na jednu tabletu
(6 mg/0,4 mg). Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva má být používán s opatrností u pacientů
současně léčených středně nebo vysoce účinnými inhibitory CYP3A4, jako jsou např. verapamil,
ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu u dětí a
dospívajících.

Způsob podání
Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva je určen k perorálnímu podání.
Tableta s řízeným uvolňováním se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání, zapije se
vodou.