Sodium oxybate kalceks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina jablečná (k úpravě pH)
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Čištěná voda

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po prvním otevření: 40 dnů
Po naředění v dávkovacích nádobkách má být přípravek použit do 24 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

180 ml roztoku v 200 ml PET láhvi jantarově hnědé barvy uzavřené dětským bezpečnostním
a neporušenost obalu garantujícím uzávěrem z polypropylenu/HDPE s vnitřní vložkou z polespanu.
Krabička obsahuje jednu láhev, zatlačovací LDPE adaptér do láhve, PP/HDPE kalibrovanou
odměrnou stříkačku (pro dávkování od 1,5 g do 4,5 g), dvě PP dávkovací nádobky s HDPE dětskými
bezpečnostními šroubovacími uzávěry.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.