Sodium iodide (i123) injection Pro děti, pediatrická populace

Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit z dávky pro dospělého podle následujícího vztahu:

Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg)

Při výpočtu dávky pro velmi malé děti má být ve vzorci použita maximální doporučená aktivita pro
dospělého 14,8 MBq pro zajištění zobrazení v potřebné kvalitě.

Způsob podání

Aplikace jódu-123 se provádí intravenózní injekcí. Bezprostředně před aplikací má být změřena aktivita
roztoku připraveného ve stříkačce.
Zobrazení se provádí za 3 - 6 hodin po aplikaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na
pracovištích k tomu určených.
Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro
ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP.
Zvláštní pozornost je nutné věnovat aplikaci mladým pacientům, ženám v reprodukčním věku a kojícím
matkám.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.