Sodium iodide (i123) injection Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
SmPC_Sodium Iodide_147226-19 5 /
Chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti je 20 hodin od data a hodiny kalibrace uvedené na obalu.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek se uchovává při teplotě 15 – 25C (obyčejná teplota). Je-li obsah lahvičky využit pro více
aplikací, každou dávku je nutné odebrat za aseptických podmínek a po odebrání první dávky je nutné
lahvičku uchovávat při teplotě 2 - 8C do data a hodiny exspirace, nejdéle však 24 hodin.

Uchovávání musí být v souladu s příslušnými předpisy pro manipulaci s radioaktivním materiálem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Sodium Iodide (I123) Injection je dodáván ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou
zátkou a kovovou objímkou. Každá lahvička je umístěna v olověném kontejneru dostatečné tloušťky.

Velikost balení: 37, 74, 185 a 370 MBq.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Je nutné zajistit potřebná opatření k zamezení kontaminace radioaktivitou vylučovanou pacientem.
Radioaktivní odpad musí být odstraňován plně v souladu s příslušnými předpisy.