Skytrofa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání lonapegsomatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici;
publikované studie s krátkodobě působícím somatropinem u těhotných žen po několik desetiletí
neidentifikovaly žádné s lékem související riziko závažných porodních defektů, potratů ani
nežádoucích dopadů na matku nebo plod.


Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné Lonapegsomatropi Ascendis Pharma se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají
antikoncepci, nedoporučuje.

Kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o přítomnosti lonapegsomatropinu v lidském mateřském mléce ani
o účinku na kojené novorozence/děti. Jelikož lonapegsomatropin se perorálně neabsorbuje, je
nepravděpodobné, že by měl nežádoucí účinky na kojené novorozence/děti.

Přípravek Skytrofa lze v období kojení podávat, pokud je striktně indikován.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o vlivu lonapegsomatropinu na fertilitu. Studie fertility na
zvířatech jsou nedostatečné