Siofor Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nekontrolovaný diabetes v těhotenství (gestační nebo permanentní) je spojen se zvýšeným rizikem
kongenitálních abnormalit a perinatální mortality.
Omezené množství údajů získaných při použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšené
riziko kongenitálních abnormalit. Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky na průběh
těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod či postnatální vývoj (viz bod 5.3).

Plánuje-li pacientka otěhotnět nebo je-li těhotná, doporučuje se, aby diabetes nebyl léčen
metforminem, ale aby k udržení hladin glukózy v krvi co nejblíže normálním hodnotám byl použit
inzulin, a tím se snížilo riziko malformací plodu.

Kojení
Metformin se vylučuje do lidského mateřského mléka. U kojených novorozenců/kojenců léčených
matek nebyl prokázán žádný účinek metforminu. Avšak protože k dispozici jsou jen omezené
údaje, kojení se v průběhu léčby metforminem nedoporučuje. Rozhodnutí, zda přerušit kojení, by
mělo být provedeno s ohledem na přínosy kojení a možné riziko nežádoucích účinků na dítě.

Fertilita
Fertilita samců nebo samic potkanů nebyla metforminem ovlivněna, když byl podáván v dávkách
600 mg/kg/den, které jsou při srovnání plochy povrchu těla přibližně trojnásobkem maximální
doporučené denní dávky pro člověka.