Sinupret akut Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita
Během studií s opakovanou dávkou byl suchý extrakt Sinupret perorálně podávaný psům (39 týdnů) a
potkanům (26 týdnů). Ve studii na psech byla hladina bez pozorovaného nežádoucího účinku (NOAEL)
320 mg suchého extraktu/kg tělesné hmotnosti, což se rovná 22násobku ekvivalentní dávky u člověka. Ve
studii s potkany byla hodnota NOAEL 320 mg suchého extraktu/kg tělesné hmotnosti. To se rovná 7násobku
ekvivalentní dávky u člověka.

Genotoxicita
Když byl suchý extrakt Sinupret testovaný in vitro v reverzním testu mutací u Salmonella typhimurium
(Amesův test) a v testu myšího lymfomu, stejně jako v mikronukleárním testu na potkanech (in vivo), nebylo
možné zjistit žádný mutagenní/genotoxický potenciál.

Reprodukční toxikologie
Po podání perorálních kapek Sinupret nebo obalených tablet Sinupret několika živočišným druhům (potkani
a králíci) nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu, embryo-fetální a perinatální/postnatální vývoj, ani
žádné teratogenní účinky.
Ve studii reprodukční toxicity segmentu II u králíků nebyl ovlivněn embryo-fetální vývoj a nevyskytly se
žádné teratogenní účinky po podání suchého extraktu Sinupret až do maximální testovací denní dávky
800 mg suchého extraktu/kg tělesné hmotnosti, což představuje 32násobnou hodnotu bezpečnostního limitu
na základě doporučené ekvivalentní dávky pro člověka.

Kancerogenita
Studie kancerogenity nebyly provedeny.

Studie fotobezpečnosti nebyly provedeny.