Sintonyn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s hypovolemií nebo deplecí sodíku
U pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku po intenzivní léčbě diuretiky, omezení soli ve stravě,
průjmu nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první dávce. Před
podáním přípravku Sintonyn se doporučuje úprava takového stavu nebo pečlivé sledování pacienta
lékařem na počátku léčby.

Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron
U pacientů, jejichž tonus cév a funkce ledvin závisejí převážně na činnosti systému renin-angiotenzin-
aldosteron (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo základním onemocněním
ledvin, včetně stenózy renální arterie), byla léčba jinými léčivými přípravky ovlivňujícími tento
systém, např. antagonisty angiotenzinu II, spojena s akutní hypotenzí, azotemií, oligurií nebo vzácně s
akutním selháním ledvin.

Renovaskulární hypertenze
Pokud jsou pacienti s bilaterální stenózou renálních arterií nebo stenózou renální arterie jediné
fungující ledviny léčeni léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, je
u těchto pacientů zvýšené riziko těžké hypotenze a nedostatečnosti ledvin.

Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Pokud užívají Sintonyn pacienti s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelné kontrolování
draslíku v séru a hladin kreatininu. Podávání přípravku Sintonyn pacientům s těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu  20 ml/min) se nedoporučuje (viz bod 4.2, 5.2). S podáváním přípravku
Sintonyn pacientům po nedávné transplantaci ledvin nebo pacientům s poruchou funkce ledvin v
terminální fázi (tj. clearance kreatininu  12 ml/min) nejsou zkušenosti.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání
ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE blokátorů receptorů
pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body