Silapo Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek

Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného
Chlorid sodný
Dihydrát chloriduvápenatého
Polysorbát Glycin
Leucin
Izoleucin
Treonin
Kyselina glutamová
Fenylalanin
Voda proinjekci
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková 6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen sžádnými
dalšími léčivými přípravky.

6.3Doba použitelnosti

30 měsíců

6.4Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce pacientovi.
Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Prousnadnění ambulantního použití je možné vyjmout léčivý přípravek z chladničky na dobu
maximálně 3dní při teplotě nepřesahující 25°C; přípravek se nesmí do chladničky vracet. Pokud
nebyl léčivý přípravek do konce této doby použit, musí býtzlikvidován.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.

6.5Druh obalu a velikost balení

Silapo1 000IU/0,3ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,3 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo2 000IU/0,6ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,6 ml injekčníhoroztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo3 000IU/0,9ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,9 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo4 000IU/0,4ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,4 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo5 000IU/0,5ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo6 000IU/0,6ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,6 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo8 000IU/0,8ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,8 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrempotaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo10 000IU/1ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Silapo20 000IU/0,5ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1,4nebo 6předplněných injekčních stříkaček.
Silapo30 000IU/0,75ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
0,75 ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce injekční jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem jehly.
Jedno balení obsahuje 1,4nebo 6předplněných injekčních stříkaček.
Silapo40 000IU/1ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztokuv předplněné injekční stříkačce jehlou a pryžovým uzávěrem potaženým polytetrafluoretylenem Jedno balení obsahuje 1,4nebo 6předplněných injekčních stříkaček.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Silapose nesmí použít aje třeba jej zlikvidovat v případě,
•že je přebal poškozen;
•že je tekutina je zabarvená nebo jsou v ní vidět vznášející se částice;
•že z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř
uzavřeného blistru patrná kondenzace;
•že víte nebo se domníváte, že mohlo dojít k jeho náhodnému zmrznutí; nebo
•že chladnička přestalafungovat.
Přípravek je pouze pro jednorázové použití. Použijte každou stříkačku pouze na jednu dávku.
Netřepejte.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.